

4月23日—24日,备受行业瞩目的“2026中国创新药物发现技术大会”在成都举办。本次大会由药未来主办,成都先导药物开发股份有限公司、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院(以下简称“北大成都院”)联合主办,苏州盛杰企业管理咨询有限公司承办。大会汇聚国内外药物发现领域的前沿力量,围绕新型技术赋能新药研发、突破转化瓶颈等核心议题展开深入交流,旨在推动我国创新药物发现的技术进步与产业协同。本届大会设1个主论坛、5大主题论坛、...


四期连办,系统赋能。3月25日,随着第四期“生产质量管理体系”主题培训落下帷幕,研究院“创业启航成长营”专业子系列——“医疗器械产品法规基础知识培训”系列圆满收官。该系列培训自1月23日启动以来,累计吸引研究院各团队百余人次踊跃参与,场场互动热烈、讨论深入。系列培训“紧扣实务、解惑及时”,不仅让大家听懂了法规,更理解了“怎么做”,围绕医疗器械产品注册法规体系,结合研究院成果转化的实际需求,有的放矢为研究院职工带来了从研发到生产全生命周期的系统性知识赋能和实操展示,...

3月19日,北京大学成都前沿交叉生物技术研究院“创业启航成长营”专业子系列——“医疗器械产品法规基础知识培训”第三期顺利举办。本期培训聚焦医疗器械研发质量管理体系,系统解读了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(GB/T 42061-2022)、《医疗器械生产质量管理规范》(国家药监局2025年第107号)及《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》(国家药监局2019年第43号)的相关条款,帮助研究院职工构建符合法规要求的研发全过程质量管控能力。...

2月27日,北京大学成都前沿交叉生物技术研究院“创业启航成长营”专业子系列——“医疗器械产品法规基础知识培训”第二期顺利举办。本期培训将国家市场监督管理总局发布的《体外诊断试剂注册与备案管理办法》与真实案例相结合,系统梳理了IVD产品从研发到上市的全流程合规要点。内容涵盖:注册过程中对产品研制、临床评价、注册体系核查的管理要求,对创新、优先、应急等特殊注册程序的管理要求,变更与延续注册的合规管理,以及有关部门受理、...

