创业启航成长营 | 医疗器械产品法规基础知识培训系列 （第三期）

3月19日，北京大学成都前沿交叉生物技术研究院“创业启航成长营”专业子系列——“医疗器械产品法规基础知识培训”第三期顺利举办。本期培训聚焦医疗器械研发质量管理体系，系统解读了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（GB/T 42061-2022）、《医疗器械生产质量管理规范》（国家药监局2025年第107号）及《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（国家药监局2019年第43号）的相关条款，帮助研究院职工构建符合法规要求的研发全过程质量管控能力。

培训内容层层递进，分为三部分：标准要求、《医疗器械生产质量管理规范》要求、软件研发体系要求。培训过程中，参训职工积极提问，讲师针对常见困惑逐一进行条款解析和案例说明，现场讨论热烈。

北京大学成都前沿交叉生物技术研究院“创业启航成长营”系列活动持续关注科技创业中的实际需求，已顺利举办七期，通过组织政策解读、技术交流、融资对接等系列活动，构建跨学科、跨阶段的创业赋能平台，助力前沿生物技术成果转化与产业落地。